Sertlicensing

🩺 Сертифікація медичного обладнання — обов’язкова умова для виходу на ринки ЄС та світу! 🌍

Українські виробники медтехніки мають потужний потенціал для експорту, але для законного продажу в Європейському Союзі та інших країнах потрібна офіційна сертифікація медичного обладнання.

🔹 Що це означає?
Сертифікація — це підтвердження, що ваше обладнання безпечне, ефективне та відповідає міжнародним стандартам. У ЄС це, зокрема, означає отримання маркування CE відповідно до Регламенту (EU) 2017/745 (MDR).

🔧 Ми супроводжуємо повний процес сертифікації, включаючи:
— Підготовку технічної документації
— Клінічну оцінку та оцінку безпечності
— Роботу з нотифікованим органом
— Отримання CE-маркування та доступ до ринку ЄС

💡 Навіщо це потрібно?
✔️ Доступ до ринку ЄС (27 країн)
✔️ Легалізація поставок у міжнародні клініки, лікарні, аптеки
✔️ Зростання довіри до вашого бренду
✔️ Підвищення конкурентоспроможності

🔍 Ми працюємо з різними видами обладнання — від діагностичних апаратів до хірургічної техніки та витратних матеріалів.

📩 Звертайтеся до нашої команди — допоможемо швидко, професійно та прозоро пройти весь шлях сертифікації.

📞 +380 (99) 470 04 83

🌐 Наша компанія — впевненість у якості, підтверджена документально!

Хочете вивести косметичну продукцію на ринок ЄС, ОАЕ чи інших країн? Почніть із головного — професійний звіт про безпечність та ефективність від експертів!

🔬 Звіт щодо безпечності та ефективності — це ключовий документ, без якого неможливо легально реалізовувати косметику на міжнародному ринку.
Наша компанія спеціалізується на підготовці повного пакета документів, які відповідають всім сучасним вимогам регуляторних органів.

Ми пропонуємо:
✅ Оцінку інгредієнтів та їх допустимості у вибраній країні
✅ Токсикологічний профіль та дерматологічну оцінку
✅ Наукове обґрунтування ефективності заявлених властивостей
✅ Формування повного звіту згідно з ISO, GMP, EU Regulation 1223/2009 та іншими стандартами
✅ Підтримку під час перевірок та аудитів

💡 Наш досвід — ваша впевненість у легальному продажу та безпеці споживачів.

Професійно. Конфіденційно. Відповідно до вимог законодавства.

Готуєтесь до виходу на міжнародні ринки з косметичною продукцією?
Ми допоможемо пройти всі кроки правильно — від формули до продажу!

📱+380 (99) 470 04 83