P2MQ

Les éléments à contrôler
Voici la liste des éléments à être considérés quand une entreprise met en place un système d'assurance de la qualité dans le but de mieux contrôler la quantité nette des produits qu'elle fabrique. Voici donc ces éléments :

Engagement de la direction
Organisation de l'entreprise
Maîtrise des procédés, contrôle et essais
Maîtrise des équipements de mesure (calibrage)
Maîtrise du produit et de l'équipement non conformes
Enregistrements relatifs à la qualité
Maîtrise des documents
Traçabilité du produit fini
Vérifications internes
Formation
R***e du système
1. Engagement de la direction

La direction de l'entreprise doit toujours respecter les exigences prescrites dans la Loi et le Règlement sur l'emballage et l'étiquetage des produits de consommation, qu'elle décide ou non de suivre le présent guide.

Pour maximiser l'efficacité d'un système qualité, la direction de l'entreprise doit s'engager à assurer que les éléments du système sont mis en oeuvre et accomplis à tous les niveaux applicables de l'organisation.

2. Organisation de l'entreprise

Représentant de la direction

L'entreprise doit identifier un représentant de la direction qui, nonobstant d'autres responsabilités, doit avoir suffisamment d'autorité pour s'assurer que le système d'assurance de la qualité sera mis en oeuvre de manière permanente.

Organigramme (ou autre)

L'entreprise doit identifier à l'aide d'un organigramme ou d'un autre outil, les intervenants afin d'illustrer comment le système d'assurance de la qualité s'inscrit dans l'organisation de l'usine et comment les principes, les directives et les stratégies du système sont exécutés dans le cadre des activités quotidiennes. Il faut donc indiquer les liens entre le responsable de l'assurance de la qualité, les gestionnaires de la production et les autres intervenants concernés.

Responsabilités et autorité

Le système qualité de l'entreprise devra définir les relations de toutes les personnes qui dirigent, effectuent et vérifient les activités qui ont une incidence sur la qualité; ceci concerne particulièrement ceux qui ont besoin de la liberté et de l'autorité organisationnelles pour :

déclencher des actions permettant de prévenir l'apparition de non‑conformités relatives au produit;
identifier et enregistrer tout problème de qualité relatif au produit;
susciter, recommander ou fournir des solutions;
vérifier la mise en oeuvre des solutions;
maîtriser le traitement d'un produit non conforme jusqu'à ce que la déficience ou la situation non satisfaisante ait été corrigée.
3. Maîtrise des procédés, contrôle et essais

3.1 Maîtrise des procédés

L'entreprise doit décrire les procédés de production qui ont une incidence directe sur la quantité nette et doit s'assurer que ces procédés sont mis en oeuvre dans des conditions maîtrisées. Le schéma séquentiel de production doit être assez détaillé pour pouvoir servir à repérer les difficultés possibles sans être encombré de détails moins importants.

Il convient d'indiquer, mais sans s'y limiter :

la séquence des opérations
le type d'équipement
l'environnement de travail
les points de contrôle sur le procédé ainsi que les méthodes de surveillance utilisées à ces points de contrôle
l'identité de la ou des personne(s) responsable(s) des opérations
la documentation à utiliser
les formulaires d'enregistrement des données
les critères d'acceptation
la description de la mesure correctrice prévue, pour les cas de non‑conformité
3.2 Contrôle et essais

Les contrôles et essais en cours de production permettent d'identifier les causes de non‑conformité, avant d'en arriver au stade du contrôle final, et améliorent l'efficacité de l'ensemble de l'activité, en évitant la poursuite de la production de produits non conformes.

L'entreprise devra documenter des procédures et instructions de travail lui permettant de rencontrer les exigences énoncées dans le Système de détermination de la quantité nette fondée sur la moyenne. En résumé, les exigences stipulent qu'un lot de produit doit contenir la quantité nette déclarée. On utilise la moyenne pondérée de l'échantillon pour déterminer si la moyenne du lot satisfait aux exigences. Il est cependant prévu qu'un nombre limité d'emballages peuvent s'écarter de la déclaration de la quantité nette d'une valeur supérieure à la tolérance. Les paramètres énoncés dans les instructions de travail de l'entreprise devront être établis en fonction de la législation, la fiabilité et la capacité du ou des procédés.

Les paramètres à identifier, mais sans s'y limiter sont :

les équipements utilisés
les vérifications à effectuer sur l'équipement
le nombre de pesées
le lieu d'échantillonnage
la fréquence des pesées
les critères d'acceptation (tolérances et moyenne)
l'identité de la ou des personne(s) responsable(s)
la description de la mesure correctrice prévue pour les cas de non‑conformité
les méthodes d'enregistrement des données
la densité du produit vérifié (pour déclarations de quantité nette en volume)
Pour les déterminations de densité (si applicable), les paramètres à identifier, mais sans s'y limiter sont :

les équipements utilisés
les vérifications à effectuer sur l'équipement
les conditions environnementales (i.e. température)
le nombre d'essais
le lieu d'échantillonnage
la fréquence des essais
les critères d'acceptation
l'identité de la ou des personne(s) responsable(s)
les méthodes d'enregistrement des données
la disponibilité des certificats analytiques
Les procédures et instructions de travail devront être approuvées par la personne responsable désignée.

L'entreprise devra tenir des enregistrements de données pour les mesures effectuées.

4. Maîtrise des équipements de mesure

L'entreprise doit dresser la liste de tous les équipements de mesure (incluant les étalons de contrôle) utilisés dans le cadre des activités de vérification de la quantité nette et y indiquer les éléments permettant de les identifier tels : le numéro de série (ou d'identification), le nom de l'équipement, le manufacturier, le modèle, la date d'achat/rebut, l'emplacement, la plage de lecture, les unités de mesure, la précision, l'erreur limite permise.

L'entreprise doit également étalonner et régler tous les équipements de mesure qui peuvent avoir une influence sur la quantité nette. L'étalonnage doit se faire par rapport à des équipements certifiés et/ou à des étalons de contrôle eux‑mêmes étalonnés et confirmés.

Les procédures de calibrage utilisées par l'entreprise doivent être documentées. Les paramètres à identifier, mais sans s'y limiter sont :

le type d'équipement
la fréquence des vérifications
l'environnement de travail
les critères d'acceptation (précision)
la documentation à utiliser
l'identité de la ou des personne(s) responsable(s)
les méthodes d'enregistrement des données
la description de la mesure correctrice prévue pour l'équipement non conforme
la disponibilité des certificats d'étalonnage
la façon d'indiquer l'état du calibrage sur les équipements (marquage)
Les procédures et instructions de travail devront être approuvées par la personne responsable désignée.

L'entreprise devra tenir des enregistrements de données pour les mesures effectuées.

5. Maîtrise du produit et de l'équipement non conforme

L'entreprise doit établir et tenir à jour des procédures afin d'assurer que les produits ou les équipements qui ne sont pas conformes aux exigences spécifiées ne seront pas utilisés ou installés par inadvertance. Cette maîtrise doit comprendre l'identification, la documentation, l'évaluation, l'isolement lorsqu'il est possible, le traitement du produit ou de l'équipement non conforme et la notification aux personnes concernées.

Les responsabilités pour l'examen et l'autorité chargée du traitement du produit ou de l'équipement non conforme doivent être définies.

Le produit ou l'équipement non conforme doit être examiné selon des procédures documentées. Il peut être :

retouché pour satisfaire aux exigences spécifiées,
rejeté ou mis au rebut, ou
c) reclassé (ex. vente en vrac) ou autre
Le produit ou l'équipement non conforme qui a été retouché doit être contrôlé à nouveau conformément aux procédures documentées.

Pour chaque cas de non‑conformité, l'entreprise doit avoir l'enregistrement de la mesure qui a été prise; cet enregistrement doit fournir les renseignements suivants :

une description de l'article non conforme
le numéro de lot (ou autre moyen d'identification)
la date de la prise de mesures correctrices
le résultat
la signature de la personne responsable.

6. Enregistrements relatifs à la qualité

L'entreprise doit établir et tenir à jour des procédures d'identification, de collecte, d'indexage, de classement, d'archivage, de mise à jour et de destruction des enregistrements relatifs à la qualité.

Les enregistrements relatifs à la qualité doivent être tenus à jour pour démontrer que la qualité requise est obtenue et que le système qualité fonctionne efficacement.

Tous les enregistrements relatifs à la qualité doivent être lisibles et identifiables par rapport au produit concerné. Ils doivent être archivés et conservés de façon qu'on puisse les retrouver rapidement.

7. Maîtrise des documents

7.1. Approbation et diffusion des documents

L'entreprise doit établir et tenir à jour des procédures pour identifier et maîtriser tous les documents et toutes les données qui ont trait aux exigences du présent système d'assurance de la qualité. Pour répondre à leur usage, ces documents doivent, avant leur diffusion, être examinés et approuvés par une personne assignée. Cette maîtrise doit assurer que :

les éditions pertinentes des documents appropriés sont disponibles à tous les endroits où des opérations essentielles au fonctionnement efficace du système qualité sont effectuées ;
les documents périmés sont aussitôt enlevés de tous les points de diffusion ou d'utilisation.
7.2. Changements/modification des documents

Les modifications des documents doivent être examinées et approuvées par les mêmes personnes qui les ont examinées à l'origine, à moins qu'il n'en soit spécifié autrement. Les personnes désignées doivent avoir accès à toutes les informations appropriées sur lesquelles elles peuvent fonder leur examen et leur approbation.

Lorsque cela est possible, la nature du changement doit être identifiée dans le document ou dans les annexes appropriées.

Une liste maîtresse des documents en vigueur ou une autre procédure adéquate doit être établie pour identifier la révision en vigueur des documents de façon à prévenir l'utilisation de documents périmés.

8. Traçabilité du produit fini

L'entreprise doit développer un système lui permettant d'identifier à quel lot appartient chacun des produits et doit expliquer dans un document le système de codage des produits.

Le code utilisé peut être la date de production ou un autre code tel que défini par l'entreprise.

9. Vérifications internes

L'entreprise doit procéder à des vérifications internes préétablies et documentées afin de contrôler que les activités relatives au système d'assurance de la qualité satisfont aux dispositions définies et d'évaluer l'efficacité du système qualité.

Les vérifications et leurs suivis doivent être effectués conformément à un plan de vérification incluant :

Les objectifs de la vérification
Les éléments à vérifier
Les documents de référence qui seront utilisés
L'identité des vérificateurs
La date de la vérification
Les résultats des vérifications doivent être enregistrés et portés à la connaissance des personnes qui ont la responsabilité du domaine soumis à la vérification. Les responsables de ce domaine doivent engager des actions correctrices en temps utile pour remédier aux déficiences trouvées lors de la vérification.

10. Formation

L'entreprise doit établir et tenir à jour des procédures permettant d'identifier les besoins en formation de tout le personnel chargé d'une activité ayant une incidence sur le présent système qualité. Les personnes chargées d'accomplir des tâches particulières doivent avoir reçu une formation initiale, une formation complémentaire et/ou posséder une expérience appropriée, selon les exigences. Une formation inadéquate du personnel ou l'incompréhension de l'importance d'une production contrôlée expliquent souvent la non‑conformité du produit aux normes requises. Toute formation pertinente devra être consignée dans un registre.

1) La formation devrait principalement viser, le cas échéant :

Pour la quantité nette :
Le personnel de vérification affecté à la vérification des tâches de pesées
Le personnel du service de la qualité aux planchers de production
Le personnel d'opération des équipements d'emballage et de production
Le personnel de laboratoire (si applicable)
Le personnel autre appelé à relever ou remplacer sur un de ces postes.
Pour l'exécution des vérifications :
Le personnel chargé du suivi du système qualité
Le personnel chargé de la vérification interne
Pour les concepts de l'assurance de la qualité :
Le personnel de l'entreprise
2) Éléments de formation :

Connaissance du Système de détermination de la quantité nette fondée sur la moyenne
Connaissance de la Loi et du Règlement sur l'emballage et l'étiquetage des produits de consommation
Connaissance des procédures et instructions de travail établies par l'entreprise
Connaissance du fonctionnement des balances et autres instruments de mesure
Connaissance des opérations de production et/ou d'emballage pouvant avoir un impact sur la quantité nette
Connaissance des procédures et pratiques de la vérification de la qualité
Connaissance des concepts de l'assurance de la qualité
11. R***e du système

Le système qualité doit être examiné à intervalles convenables par la direction de l'entreprise afin d'assurer qu'il demeure constamment approprié et efficace. Le système devra aussi être mis à jour si jamais il y a des changements dans la Loi et le Règlement sur l'emballage et l'étiquetage des produits de consommation. Des enregistrements de telles r***es doivent être tenus.

Définitions

pH: potentiel hydrogène, unité de mesure d'acidité allant sur une échelle de 1 à 14.

pH-mètre: appareil servant à mesurer le pH d'une solution.

Mesure: résultat d'un mesurage.

Mesurage: ensemble des opérations ayant pour but de déterminer la valeur d'une grandeur (mesurande).

Mesurande: grandeur particulière soumise au mesurage.

Effectuer un étalonnage régulier.

Un pH-mètre doit être étalonné régulièrement (après chaque mesure ou séries de mesures) en début d'utilisation de l'appareil afin d'estimer sa stabilité dans le temps et dans les conditions d'utilisation choisies.

Par la suite, la fréquence d'étalonnage doit être respectée pour garantir la justesse de la mesure. Un minimum d'un étalonnage par semaine est fortement recommandé.

Procédure d'étalonnage

Enlevez le bouchon de protection du pHmètre
Rincez l'électrode avec de l'eau distillée (ou du robinet à défaut) pour éliminer les dépôts de sel
Eliminez les éventuelles bulles d'air dans le bulbe en secouant le pHmètre
Rincez à l'eau distillée
Etalonnez à pH 7,01 en suivant le manuel d'instruction et à l'aide d'une solution tampon pH 7,01 que vous aurez préparé préalablement (jamais directement dans la bouteille de solution pour ne pas la contaminer)
Rincez avec de l'eau distillée (ou du robinet à défaut)
Etalonnez à pH 4,01ou à pH 10 selon que vous souhaitez faire des mesures en milieu acide ou alcalin
Rincez avec de l'eau distillée (ou du robinet à défaut)
Replacez le bouchon de protection
Vous pouvez alors utilisez votre pHmètre pour effectuer vos mesures
Conservation des solutions d'étalonnage
Les solutions d'étalonnage ont une date de péremption. Il faut surveillez vos solutions lors de vos étalonnages. Une fois ouverte la durée de conservation d'une bouteille de solution est de 6 mois. Pensez à noter la date d'ouverture sur la bouteille.

Lors de l'utilisation de bouteilles de solution, il faut faire très attention à ne pas contaminer la solution. Par conséquent, la solution dans laquelle l'électrode va être trempée doit être mise dans une autre bouteille et jamais dans la bouteille d'origine. La solution utilisée est jetée après usage.

Stocker votre pH-mètre ou son électrode :
Il faut stocker l'électrode à la verticale, bulbe vers le bas et mettre toujours quelques goûtes de solution à pH 7 ou de solution de conservation dans le bouchon de protection.

Attention : L'eau distillée ne convient pas à la conservation des électrodes.

Quand remplacer mon électrode ou mon pH-mètre
Pour des raisons économiques, nous vous recommandons de choisir des pHmètres avec des électrodes de mesure qui peuvent être changée. C'est cette partie qui s'use dans un pH-mètre car elle est soumise aux agressions des solutions mesurées. Vous pouvez détecter l'usure de votre électrode quand :

Vous avez des difficultés à étalonner à pH 4 ou pH 10
Le temps de réponse est de plus en plus long
Il est nécessaire de réajuster à pH 7